“第三代格列卫”获批上市！苏州这个宝藏产业园太酷啦

除颤仪能穿身上，“第三代格列卫”获批上市！苏州这个宝藏产业园太酷啦

　　苏州生物医药领域又有新突破！近日，苏州生物医药产业园（BioBAY）企业环心医疗宣布，其产品OccluFar封游®球囊封堵微导管已获得NMPA三类医疗器械注册证，为国内第一，全球前三，填补了国内在该产品领域的空白。

　　近年来，苏州市持续打造生物医药产业良好生态系统，厚植企业创新发展肥沃土壤。不仅吸引了诺华、赛诺菲等知名跨国药企在该市设立研发中心，也孵化培育了信达生物、亚盛医药等一批中国本土药企。

　　说起生物医药，就不得不提位于苏州工业园区的生物医药产业园（BioBAY），产业园里有哪些宝贝？一起来看看吧。

　　医疗器械+创新药物

　　苏州积极拥抱健康前沿黑科技

　　漫步苏州生物医药产业园（BioBAY），几乎每隔二三分钟路程就会遇到一家“明星企业”。经过10多年发展，这里已成为江苏医药创新的第一梯队。产业园内20余家企业陆续“抢滩”纳斯达克、港交所和科创板，成为国内生物医药业界的一个“奇迹”。

　　在展示中心，产业园概况、区位分布、大事节点及产业成果、产业集群一应俱全。展厅展台上，维伟思医疗的一款穿戴式心电除颤器吸引了记者的目光。

　　据介绍，这款机器只要稍加培训就可以操作使用，集合了心脏电生理、全自动除颤治疗算法、柔性电极传感器、5G通讯、心电算法和全自动喷胶技术等高科技技术于一身。由于其体积较小、运输方便，未来还能通过无人机投运等方式快速运送到患者身边使用。

　　除了医疗器械外，展厅中还展示了产业园入驻企业创新药物成果。曾经的大火电影《我不是药神》中，癌症患者的生存渴望触动了很多人的心。而片中的“另一个主角”——治疗慢性粒细胞白血病（CML）的“天价”靶向药格列宁也把原型“格列卫”这款药推上了风口浪尖。

　　而近日，亚盛医药的原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，被纳入“拟突破性治疗品种”公示名单。

　　可以说这款药就是国产的“第三代格列卫”，这是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，用于治疗患者之前服药产生的耐药性。

　　此外，最近产业园企业环心医疗也传来了好消息，其申报的OccluFar封游®球囊封堵微导管已获得NMPA三类医疗器械注册证。产品的特殊临床意义在于其既有传统微导管的输送功能，又兼具球囊导管的封堵功能。

球囊封堵经动脉化疗栓塞术示意图

　　肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，随着介入技术的发展，肝动脉化疗栓塞(TACE)成为肝癌治疗的金标准之一。TACE可以理解为“导管+栓塞剂”的合同治疗，需要“又堵又疏”。

　　虽然TACE已在临床广泛应用，但是目前将栓塞剂输送至目标位置的微导管超选技术，无法解决栓塞剂反流导致异位栓塞，栓塞不充分等问题。环心医疗研发的球囊封堵经动脉化疗栓塞术（Balloon-occluded TACE，B-TACE)应运而生。不仅能将其送入肿瘤目标血管位置，暂时性阻断/封堵血管，还能同时注射栓塞剂，填补了国内在该产品领域的空白。

　　“生物医药看苏州”

　　苏州生物医药产业位列全国第一方阵

　　2007年6月27日，在苏州工业园区的独墅湖边，被称为“生物湾”（BioBAY）的苏州生物医药产业园正式开园。

　　BioBAY是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体，经过十余年来的深耕和培育，BioBAY已聚集620余家生物医药高科技创新企业、近35000名高层次科技人才，形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。

　　从独墅湖边到阳澄湖畔，BioBAY计划建设八期项目，助力园区进一步打造生物医药孵化、加速和产业化完整链条。如今已建成早期创新型生物医药项目的培育与孵化产业化基地，新型抗体、细胞治疗和高端生物医药产业化基地等约141.8万㎡项目，在建项目约203万㎡。

　　抢先布局，先行先试。2009年，苏州工业园区出台产业发展规划，把生物医药产业确立为重点培育的三大新兴产业之一。直到后来又出台《全力打造苏州市生物医药及健康产业地标实施方案（2020—2030）》提出：举全市之力打造世界级生物医药产业地标，把园区建成国际知名、国内最具影响力的“中国药谷”。

　　苏州工业园区把培育壮大产业的目光聚集在生物医药、纳米技术应用和人工智能三大战略性新兴产业上，学习借鉴先进经验，结合自身特点，围绕产业链布局创新链、完善资金链、优化服务链，探索形成了“十个一”特色（新兴）产业培育机制，成为实现“生物医药看苏州”的成功密码。

　　目前苏州共有2000余家生物医药企业，其中生物医药相关的高新技术企业有30余家，研发机构数量众多、创新实力强、新药创制成果多。

　　既抓住了第一波产业转移的红利，也抓住了从0到100的产业培育机遇，苏州生物医药未来可期！