苏企参与研发国产口服抗新冠病毒创新药获批上市

　　【看苏州专稿 文/嵇程】

　　主治轻中度新冠病毒感染，无遗传毒性……1月30日，看苏州记者从苏州工业园区科创委获悉，由苏州企业旺山旺水生物医药有限公司（以下简称“旺山旺水”）参与研发的国产口服抗新冠病毒创新药“民得维”于昨日获批上市。

　　该药物用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。其中，旺山旺水主要负责该药物的研发及原料药生产。

　　1月29日，国家药品监督管理局按照药品特别审批程序，附条件批准1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维®）上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

　　氢溴酸氘瑞米德韦片（研发代号“VV116”）由苏州企业——旺山旺水联合中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、君实生物共同开发，其中旺山旺水主要负责药物研发及原料药生产。

　　VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心，直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性，阻断子代病毒的复制，从而实现抗病毒的作用。根据临床前研究显示，VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用，且无遗传毒性。

　　据悉，苏州旺山旺水生物医药有限公司为中科院上海药物研究所苏州药物创新研究院的孵化企业，2013年成立于苏州工业园区，致力于神经精神系统和感染性疾病治疗领域的新药研发。旺山旺水的多功能、模块化应急生产平台，具备在紧急情形下快速调整产线布局、启动生产的应急响应能力。

　　苏州旺山旺水生物医药有限公司总经理田广辉称，VV116研发过程是企业与院所紧密合作、高效转化、快速推进的一个成功范例。企业将依托自身完整的药物创新体系，充分发挥小分子药物开发的经验，继续深耕感染性疾病治疗领域。

　　截至目前，我国已有5款治疗新冠病毒感染的药物上市，分别为辉瑞的Paxlovid、真实生物的阿兹夫定片、默沙东的莫诺拉韦胶囊，以及昨日同时获批的先诺特韦片/利托那韦片和氢溴酸氘瑞米德韦片。其中，3款为国产。

　　（本文部分内容来源于君实生物）