预防心脏性猝死，苏州有了“神器”！

　　预防心脏性猝死，苏州有了“神器”！近日，高新区江苏医疗器械科技产业园内企业——苏州无双医疗设备有限公司植入式心律转复除颤器（ICD），首次被成功植入参与临床试验的患者体内。

　　“该项临床试验将加速在多种预防心脏性猝死手术类型中的临床实践经验积累，同时也标志着无双医疗自主研发的安搏®ICD，有望成为中国首个上市的国产ICD，实现国产高端医疗器械又一‘卡脖子’技术的全面突破。”苏州无双医疗设备有限公司首席运营官徐兰说。

　　近日，南京大学医学院附属鼓楼医院心血管内科教授徐伟，率领团队成功完成了苏州无双医疗设备有限公司植入式心律转复除颤器（ICD）可行性（FIM）临床研究首例入组。

　　心脏性猝死，是指由于心脏原因导致的突然死亡，患者既往可能患有心脏病或无心脏病史，从发病到死亡的时间一般在一瞬间至一小时之内。我国每年有约54万人猝死。

　　ICD（植入式心律转复除颤器），是一种能识别并及时终止恶性室性心律失常的电子装置，具有抗心动过缓起搏、抗心动过速起搏、低能量心律转复及高能量电击除颤等多重功能。它可以全天候监测患者的心率，当患者心脏出现致命性的心律失常时，能及时有效地自动识别并进行放电治疗，有效预防猝死的发生，被称为心脏性猝死预防治疗“神器”。

　　可遗憾的是，ICD作为预防心脏性猝死的神器，安装比例却不到百分之一。

　　本次临床手术的患者为60岁男性，患肥厚性非梗阻性心肌病，伴有阵发性室性心动过速，有猝死家族史。

　　根据患者的实际情况，徐伟率团队使用无双医疗的ICD系统进行了心律转复除颤器植入术。

　　术中使用无双安搏®ICD测试系统。“ICD自动识别、自动充电，以低于最大能量10J的安全能量30J一次电击复律成功，电击后起搏功能正常发放，受试者状况良好。”无双医疗CEO平利川高兴地说，“术后病人恢复良好，已经于3天后出院。”

　　徐伟表示，手术很成功。这预示着国产ICD从工厂研发开始迈向临床应用，未来将会挽救更多患者的生命！

　　“我国的ICD长期被国外医疗器械厂商垄断。”平利川在试验成功后接受采访时说，“无双医疗一定在ICD技术上，保持持续创新，与临床专家一起携手，推动国产ICD的临床应用及发展。”